今年5月，首批国家药品价格谈判结果公布，3种药物价格降幅超50%，一些病人因此受益。但是对更多的患者而言，许多可以治疗他们疾病的药品却因为复杂的审批环节迟迟无法进入中国。与此同时，今年7月HPV疫苗的最终上市也让人们的目光再次聚焦在中国的药品审批制度上。
新药要通过审批，因为事关千万人的生命安全，其临床试验非常重要。但是中国的临床试验起步很晚，1999年才逐步建立起临床试验规范，在郑筱萸担任国家食品药品监督管理局局长的时期还经历了一轮大跃进，在医药行业的研发能力和药监部门的审核能力都没有太大的提高的情况下，通过审核的药物数量却非常的多。根据《南方周末》报道，当时一年有一万多种新药过批，而递交上去的审核材料却多是假的。直到郑筱萸腐败案曝光，2007年药监局出台新的药品注册管理办法，药品审批才逐渐变严。
2015年7月22日，国家食药监总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，决定对已申报生产或进口的1622个待审药品注册申请展开药物临床试验数据的核查。这次号称“史上最严”的核查令颇有效果，根据彭博社报道，在1622件药品申请中，有高达1193件被药企自己撤回，超过700家药企因为不完全数据和错误数据牵涉其中。令人意外的是，部分药企撤回的药品申请却在不久后通过了以严格著称的美国FDA的审查。而造成这种现象的原因并不是中国的药监制度更严格，而是因为漏洞多导致药企为降低成本钻空子，在国内上报的临床试验数据上作假。
尽管2007年新的药品注册管理办法出台后药品审批变得较为严格，但是临床试验大面积的作假并未停止。根据《中国临床药理学杂志》在2013年进行的一项调查，在临床试验的各个环节中，有47.80%的临床试验机构在试验实施过程中违规，更有高达85.70%的机构在试验记录环节存在问题。如果没有药企和临床试验机构的合谋，试验机构也不敢如此大范围的造假。而药企之所以造假，除了药品审核机制存在漏洞外，中国药品审批时间严重过长也是重要原因。
