1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；
2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；
3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；
4、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；
5、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。
1、生物、化学、材料等相关专业本科及以上学历；
2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；
3、有较强的文件编写能力；
4、医疗器械注册检测、注册两年以上工作经验，有CE及FDA工作经验优先；
5、熟悉ENISO13485质量管理体系和医疗器械相关法律法规；
6、英语4级及以上，具有良好的读、说、写能力
威海吉威重症医疗制品有限公司是新加坡Biosensors International Ptv Ltd(柏盛国际私人公司)出资建立的外资公司，成立于2003年8月，注册资本270万美元。公司已建立现代化的办公环境，形成了完善的管理机构和有保障的质量管理体系，具有10万级生产用洁净厂房1600平方米，主要从事重症监护类高科技医疗产品的生产与销售，核心产品包括中心静脉导管、压力延长管、压力套装、取血栓导管、双极临时起搏导管等。
新加坡柏盛国际私人公司成立于1990年，有二十多年的重症监护类医疗用品的生产经验，产品在国际上达到一流水平，产品销往中国、美国、加拿大、欧洲、日本、澳大利亚等许多国家和地区。
公司坚持“质量第一，追求卓越，不断创新”的企业宗旨，通过持续的研发投入，不断架构新的产品体系，形成新的盈利增长点，并以全球业务渠道的优势，在未来三年内实现经营业绩翻番。为此，公司广纳优秀人才，提供发展平台，提供在新加坡的培训与交流，提供开阔视野的机会，提供期权激励计划，创造共同创业成长的氛围，发展成为国际化、创新型医疗器械行业中的佼佼者。
