1、负责所辖临床试验项目方案初稿的撰写，并根据PI、临床部意见修改项目方案，确保有效指导临床工作； 2、负责编写所辖临床试验项目研究者手册、知情同意书、研究病历、PPT初稿；并根据PI、临床部、统计部、机构及伦理委员会意见进行修改； 3、协助医学经理参加研究者会议，按照已定的方案及资料，演示PPT，听取并记录会议专家意见，据此修改方案；根据伦理委员会意见对方案进行调整或给予答复； 4、负责对项目QA/QC、临床团队及临床研究者等进行方案培训； 5、负责解答项目试验过程中，研究者、项目经理（监查员）提出的各种技术问题； 6、负责所辖临床试验项目的SAE审核及技术支持工作； 7、负责按统计部统计报告撰写小结、总结报告初稿，并与统计部、医学经理、项目经理等沟通，就总结报告做相应的调整； 8、负责所辖项目临床相关文献的收集及整理，有效指导临床项目； 9、负责协助项目招标、市场销售部的技术支持和报价； 10、协助医学经理，制定和完善部门相关管理制度及SOP。
1、医药，生物相关专业研究生以上学历；临床医学、临床药理学专业优先； 2、熟悉临床研究相关内容及流程；熟悉GCP； 3、有CRO公司临床研究工作经历者优先；有临床试验材料撰写经验者优先； 4、具有良好的文字编辑能力及英文阅读能力； 5、有良好的沟通协调能力和抗压能力； 6、熟练掌握word,powerpoint等办公软件。
华信领航（北京）医疗科技有限公司成立于2016年，是一家专业从事医疗器械和体外诊断试剂NMPA注册及临床试验及临床前研究全方位服务的专业性公司（简称CRO公司）。公司致力于打造成为行业内最顶尖的服务供应商，目前已经与数个世界500强企业及国内高端企业合作，完成了一系列国内外首次注册的新项目。公司核心团队由在行业内有10年经验的医疗器械销售，临床和注册人员组成，具有丰富的项目经验和实战经验，同时具有良好的行业资源，公司所销售的产品即为我们的注册临床服务。2018年华信领航与另外5家公司整合为“联众博达医疗集团”，集团业务包含医疗器械临床试验服务、注册法规咨询服务、医学翻译、医疗行业会议展览、医药行业人才猎头等，集团100人左右。目前，公司正处于高速发展的时期，期待您的加入！
