1、协助撰写注册申报资料,确保符合法规及产品设计要求; 2、协助完成注册相关资料的整理,确保申报资料的准确性; 3、协助完成产品注册检验; 4、负责与检测中心和国家局等相关机构进行沟通; 5、收集医疗器械产品注册相关的法律法规,并及时更新文件; 6、完成临床评价工作; 7、完成部门总监安排的其他相关工作。
1、大学本科及以上学历; 2、较好的英文读写能力; 3、有过生产企业研发、体系、质量或CE注册经验者优先。
华信领航(北京)医疗科技有限公司成立于2016年,是一家专业从事医疗器械和体外诊断试剂NMPA注册及临床试验及临床前研究全方位服务的专业性公司(简称CRO公司)。公司致力于打造成为行业内最顶尖的服务供应商,目前已经与数个世界500强企业及国内高端企业合作,完成了一系列国内外首次注册的新项目。公司核心团队由在行业内有10年经验的医疗器械销售,临床和注册人员组成,具有丰富的项目经验和实战经验,同时具有良好的行业资源,公司所销售的产品即为我们的注册临床服务。2018年华信领航与另外5家公司整合为“联众博达医疗集团”,集团业务包含医疗器械临床试验服务、注册法规咨询服务、医学翻译、医疗行业会议展览、医药行业人才猎头等,集团100人左右。目前,公司正处于高速发展的时期,期待您的加入!