岗位职责:
1.负责药品原辅材料、中间品及成品的理化分析工作;
2.负责工艺用水的日常检测;
任职要求:
1.大专以上学历,药学、化学等相关专业;
2.了解GMP及相关药事法规;
3.有良好的学习能力,责任心强,较强的动手能力。
岗位职责:
1、负责研发中心项目的仪器(液相、气相等)方法开发及方法验证方案/报告的起草、实验的执行;
2、负责研发中心项目的原辅料、包材的QS/TS制定以及液相/气相等项目的检测放行工作;
3、负责研发中心项目的中间产品、成品的QS/TS制定、中试/工艺验证产品液相/气相等方法的检测放行及稳定性考察;
4、与制剂人员进行沟通,使样品检测有序进行;
5、确保符合药品生产质量控制原则,遵守规定的要求,符合国家法律法规;
6、熟悉仪器的使用性能,使用方法和原理;发生异常情况时,需及时报告并讨论解决办法;
7、参与GMP培训,指导新员工的工作;
8、上级交办的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,化工、制药或生物方面等相关专业;
2、对药品质量标准开发有一定的知识和经验;
3、有制药企业的药品研发经验;
4、具有良好的GMP、5S知识;
5、良好的计算机操作能力和一定的英文读写能力;
6、认真、细致、有责任心、执行力强。
1、负责按照生产车间的SOP规范要求进行生产操作;
2、负责生产记录及相关文件的填写,协助设备的验证;
3、负责车间环境及设备的清场清洁。
4、负责按要求对岗位区域进行生产前检查,包括工艺介质供应、清场、设备状态等。
5、及时汇报生产中异常情况和偏差,进行必要的应急处理,原因调查、分析等;
任职资格:
1、生物、药学等相关专业大专及以上学历;
2、有较强的责任心,工作态度端正,团队合作意识佳。
岗位职责:
1、负责产品处方研究、中试、工艺验证、整理申报材料工作;
2、根据产品特点设计处方研究工艺;
3、具有丰富的药物制剂理论与实验,熟悉药物制剂设备的使用及日常维护;
4、熟悉国内国外各项指导原则与法规;
5、熟悉制剂车间的基本知识。
任职要求:
1.药物制剂相关专业本科及以上;
2.英语六级,有良好的阅读写作能力;
3.从事相关岗位工作1年以上者。
主要职责:
1、负责对产品生产过程进行质量监控,负责生产区域及公用系统巡检。
2、负责成品、纯蒸汽、钢瓶氮气的取样及洁净区环境监测。
3、负责批生产记录的审核。
4、负责制剂成品的放行。
5、负责灯检考核样品的管理,组织灯检操作人员、QA、QC可见异物检查人员的资质培训与确认。
6、负责公用系统、产品年度回顾的起草。
7、配合生产异常情况的调查,负责偏差、变更、CAPA措施项的验收。
8、配合公司内部GMP自检。
9、负责生产设备电子数据的审核和备份。
10、负责本岗位SOP的起草与修订。
福利待遇
免费食宿(一日三餐、两人间)
五险一金
子女医疗报销
年终奖
节日福利
带薪年假
定期体检
商业保险
立体化培训
简历投递
1、邮箱投递:hr@nkf-pharma.com.cn
2、猎聘、智联、前程招聘网站在线投递
招聘热线:025-86990779/86990769
公司地址:南京市浦口高新技术开发区学府路1号/16号
南京健友生化制药股份有限公司,是国内最早投入肝素产品生产研发的企业之一,创始人唐明龙为肝素行业先驱。公司为全球第二大肝素原料药供应商,近年趋势超越行业领先。
2017年7月19日,公司在上交所A股上市,作为市值超300亿的企业,深耕南京母公司原料药业务,不断扩大与国际医药巨头Pfizer、Sanofi、Novartis等的强强合作,同时在制剂发展方面投资近5亿用于建造南京制剂研发及生产基地。2016年3月,成功收购美国独家在华投资近5亿的研发及生产基地,与集团公司在制剂研发、注册、生产方面形成良性互补。
集团公司与成都公司拥有中国通过美国FDA的仅5条无菌及特种无菌注射液生产线中的2条,并持续建造可在质量体系上一次性通过美国FDA及欧盟CEP标准、全亚洲产能领先的高端无菌制剂生产线,专注高品质无菌注射剂产品研发和制造。
三十载拼搏奋斗,公司秉承制药人的纯正虔诚,始终践行“以国际品质带动国内药品发展,以国际能力切入国际药品市场,为社会和人类的健康福祉努力奋斗”的使命与责任,无愧初心,扛鼎担当,不断致力于推动中国注射剂产品走出国门,在国际市场拓土开疆。