1、主要负责抗体药物项目的注册申报工作，保证注册资料的合规性和可评价性；
2、负责对外的注册沟通工作，协调与药监局、药品审评中心、药典委审评老师技术沟通。
3、负责ICH、FDA、EMA、WHO、中国药政法规的解读与宣讲
4、负责IND及BLA期间的临床沟通会及变更事项的补充申请
5、负责跟进临床研究的进展、变动及其在临床试验信息管理平台的登记，并定期
6、负责跟进药审机构发布的药品注册受理，检查，检测，审评，审批的进度及结论，并定期汇报
1、本科及以上学历，生物医药、临床医学等相关专业；
2、性格：善于沟通，耐心、专注、善于思考；
3、其他：具有免疫学相关的研究经验者优先。
4、可提前实习。
百奥泰生物制药股份有限公司成立于2003年，是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念，基于现代生物科学的研究发现，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科创板挂牌交易，股票代码为688177。
