1、公司体外诊断试剂的注册申报，包括制定新产品注册计划，撰写、收集整理、审核和提交注册资料，跟踪注册进程；
2、完成产品注册前期工作，使产品获得注册文号，维护产品注册文号后续变更报备工作；
3、负责临床试验管理和跟踪，包括熟悉相关法律法规，收集、编写产品临床前研发资料，整理临床试验报告；
4、公司及部门安排的其他相关工作。
1、生物类、医学类相关专业，本科及以上学历；
2、体外诊断试剂或医疗器械二类、三类产品，1年以上注册工作经验优先；
3、掌握药品医疗器械及体外诊断试剂注册法规，掌握注册申报材料和标准撰写优先；
4、较强的沟通协调能力，具备独立分析问题和解决问题的能力，能承受一定的工作压力；
5、责任心强，诚实守信，具有良好的沟通能力和团队合作意识；
6、优秀的应届毕业生亦可
安徽大千生物工程有限公司是一家集研发、生产、销售及服务为一体的体外诊断试剂高新技术企业，始成立于2009年6月，坐落于美丽的科教之城合肥。2014年武汉中元华电科技股份有限公司（上市代码：300018）注资大千生物，为公司的快速发展提供了资金和技术层面的保障
2015年通过国家医疗器械GMP认证，主要生产十一大类生化体外诊断试剂，拥有产品的核心自主知识产权，已获得批准的产品注册证127个。获得授权发明专利3项、实用新型专利3项、计算机软件著作权7项、实审发明专利22项。获得国家3A级信用等级认证单位、A级纳税信用等级单位、合肥市知识产权示范企业、高新技术企业等荣誉。并于2018年8月通过中国合格评定国家认可委员会。
企业部分荣誉：
1、2013年6月25日，被安徽省科技厅认定为安徽省科技型中小企业，成为全省首批获准备案的科技型中小企业；
2、2016年12月，公司被认定为安徽省专精特新中小企业；
3、2020年，荣获2019年度“安徽创新企业100强”
企业秉承着服务与创新的管理理念，致力于创新产品、创新服务、创新管理以便更好地服务员工、客户、用户、人民和社会。公司以“创新诊断产品，服务人类健康”为使命，建立良好的人才发展平台、科技发展平台，致力于打造成学习型组织，提升企业的综合竞争实力。公司注重人才队伍的建设，重在培养人才、关爱人才，欢迎有志之士加盟，公司期待与您共同成长!
