南京希麦迪医药科技有限公司(希麦迪)是从事药物临床试验服务的合同研究组织(CRO),能够提供包括药物&器械注册申报、医学事务、药品&器械临床运营、数据管理、药物警戒和生物统计以及生物样本分析等业务在内的I-III/IV期和BE临床试验服务。公司拥有完整的、高标准的质控系统,服务质量完全满足CFDA以及ICH-GCP的要求。2017年成立至今,已拥有超过330名员工,其中多数成员拥有超过5年行业经验,核心人员拥有10-20年行业经验,已为超过百家生物医药申办方提供药物临床研究服务。凭借在南京总部,北京,上海,广州,武汉,美国新泽西州等地办公室的雄厚实力和精益求精的精神,希麦迪医药决心成为基于国内,辐射亚太,面向全球的临床CRO开拓者。
希麦迪拥有一支近百人的临床监查团队和项目管理团队,拥有丰富的新药I-III期临床和BE试验经验,参与了前沿领域的临床试验监查和项目管理工作。此外,希麦迪在郑州和菏泽等地与当地医疗机构共建了3家高质量的I期试验中心,拥有超过200张床位。数据统计团队规模已突破100人,拥有丰富的CDISC执行经验和FDA申报经验。Medidata Rave/Balance 系统建库和使用经验,并于2017年7月完成了Medidata Rave和Balance系统的认证。
在南京市江宁区,希麦迪建设了一座顶级的生物样本分析实验室,面积超过1000平米;采用Watson LIMS系统,并投入8台LC-MS/MS,其中AB Sciex 5500质谱6台, 6500质谱2台,Waters UPLC 4台, Shimadzu HPLC 4台。CR Medicon欢迎应届毕业生的加入!带您进入迅速发展的CRO朝阳行业!
公司详情请登录:http://www.crmedicon.com/