(1)负责公司药品综合性注册资料撰写、审核、申报;跟踪注册进度,确保申请得以顺利批准;
(2)准确掌握药品注册政策动态,及时办理药品注册;
(3)承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止;
(4)为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策;
(5)设计适合公司的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。
(1)药学、医学或生物学等相关专业毕业,本科学历,有药品注册工作经验;
(2)熟悉药品注册申报等工作流程,对相关法律法规充分了解;
(3)熟练使用英语翻译文献资料,具有较强的文字撰写能力;
(4)具备良好的沟通协调能力,能够承受工作压力,吃苦耐劳;
(5)有责任心、团队合作能力和学习能力。