1、遵守和熟悉GCP及ICH-GCP的指导原则相关要求，熟悉临床研究试验方案；
2、参与联系和确定临床组长单位、参加单位和统计单位，确认试验承担单位已具有适当的条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件，估计有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验方案中的要求。
3、联系核对、接收试验用样品、安慰剂及对照药，与各中心进行交接。
4、参与组织临床试验相关各种会议。
5、协助临床统计专家对试验药进行编盲。
6、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格；
7、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访已在病例报告表中予以说明；
8、确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案；
9、核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录；
10、协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果；
11、应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正；
12、每次访视后作一书面报告递送申办者，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
13、收集各研究中心必须提供的资料（参加培训记录、实验室检查项目正常值范围、医生履历表，分发药记录，入组筛选表等）
14、收集整理好所有原始记录、CRF表等，送交统计单位进行统计。
15、完成统计数据锁定前各中心临床数据答疑表。
16、完成统计后督促各中心写分中心试验报告签字盖章。
17、及时、高效的完成领导交办的临时工作任务。
1、本科及以上学历，医学、药学、临床、卫生及其相关专业
2、精通掌握GCP、ICH-GCP操作规范、掌握药品注册管理法规、熟悉临床研究中心运作规范、熟悉药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状。
3、能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告；
4、能够适应压力环境下工作，适应频繁出差；
5、良好的亲和力，善于沟通，语言表达能力强，富有责任心；
6、工作认真严谨，积极主动，富有团队合作精神。
西安新通药物研究有限公司（以下简称新通公司）成立于2000年5月，是一家主要从事研究、注册申报具有自主知识产权、疗效好、制造技术先进的专业新药研发公司。
新通公司是目前陕西省内技术力量强、研究条件好、新药研究成果多、研发产业链完整、产业化能力高、管理团队专业水平优秀及经验丰富、中西药并重的药物研发企业。
新通公司是目前陕西省最具规模和创新能力的新药研发机构，拥有5000㎡现代化实验大楼及严格按照欧盟标准设计的药物制剂中试GMP工艺研究技术平台。同时新通公司也是世界珍稀植物红豆杉培育、种植及紫杉醇提取纯化的高新技术企业。
新通公司主要从事中药、化学药物的临床前关键技术研究、临床关键技术研究和新药注册申报工作，坚持“创中有仿、仿中有创、仿创结合”的发展理念，公司自成立以来先后开发研制出多种已获取临床或生产批件的1-6类中药和化药新药，其中绝大多数产品都是全国首家申报并具有自主知识产权。公司研究开发上市多种新药在国内处于领先地位，研发产品投放市场后，取得了可观的社会和经济效益，得到社会和制药企业的广泛认可。
新通公司拥有两个中心、两个基地、四个平台、一个数据库、一个CRO临床研究机构
