1、熟悉并遵守相关法律法规、公司管理制度、GMP体系文件、EHS体系文件之规定。
2、熟悉本岗位(样品管理)相关法律法规要求,负责产品、中间产品、物料等检验样品的管理,包括接收、分发、销毁、转运样品,检查待检样品,协助留样管理等。
3、协助主管跟踪产品检验的进展,负责汇总、整理、复核批检验记录,协助CoA的整理和出具,及时反馈记录中发现的问题。
4、 负责EIP中QC检测数据的录入/核对。
5、协助主管进行实验室运营管理,包括但不限于实验室文件管理、试剂耗材管理、稳定性考察/研究取样、分析方法验证、QC仪器设备的验证与计量校验、留样和培训等。
6、严格遵守生物安全防护规定,严格遵守各实验区域的管理规程。
7、完成上级领导交办的其他工作。
1、至少具有药物分析、生物学、微生物学或相关专业专科及以上学历,1年及以上相关工作经验
2、有较强的事业心,工作认真细致,熟练使用办公软件。
3、良好的沟通协调能力,具备一定抗压能力。